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深圳市七家药业因不符合GSP被责令限期整改

2017-04-18 21:37    来源: 广东省深圳市药监局    

日前,广东省深圳市药监局发布《GSP限期整改公告》,深圳市汇盛医药有限公司、深圳市元和堂药业连锁有限公司、深圳市东泰医药有限公司、深圳市俊龙医药有限公司、深圳市润泽堂药业连锁有限公司(批发)、深圳市润泽堂药业连锁有限公司(连锁)、深圳市豫兆临药业有限公司等7家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改。

  上述7家企业应在责令整改通知下发之日起1个月内向所在辖区药监局报送整改报告,并提出复查申请。

  1、深圳市汇盛医药有限公司

  许可证号:粤AA7551454

  GSP证书编号:A-GD-15-0133

  注册地址:深圳市福田区八卦四路技术中心大楼512-513

  责令整改日期:2017年3月22日

  主要不符合GSP的事实:

  1、企业部分库房温湿度监测设备无法正常传输数据;

  2、企业对温湿度监测系统验证的项目不全;

  3、企业部分药品堆垛间距不符合要求。

  2、深圳市元和堂药业连锁有限公司

  许可证号:粤BA7550111

  GSP证书编号:B-GD-15-105

  注册地址:深圳市龙岗区坂田街道雪岗南路148号D栋2楼203

  责令整改日期:2017年3月17日

  主要不符合GSP的事实:质量管理部门经理不在岗

  3、深圳市东泰医药有限公司

  许可证号:粤AA7551217

  GSP证书编号:A-GD-15-0067

  注册地址:深圳市龙岗区横岗街道189工业区广达路28号A3栋2楼203

  责令整改日期:2017年3月17日

  主要不符合GSP的事实:

  1、培训记录保存不完整;

  2、防鼠设备不全;

  3、部分采购未填写采购申请表格。

  4、深圳市俊龙医药有限公司

  许可证号:粤AA7550999

  GSP证书编号:A-GD-14-0875

  注册地址:深圳市龙岗区横岗街道二二八工业区10栋102-1

  责令整改日期:2017年3月17日

  主要不符合GSP的事实:

  1、直接接触药品岗位人员体检档案保存不完整;

  2、防鼠设备配备不完善;

  3、库房包装物料存放场所不全;

  4、部分质量保证协议未注明有效期限。

  5、深圳市润泽堂药业连锁有限公司(批发)

  许可证号:粤AA7550533

  GSP证书编号:A-GD-14-1020

  注册地址:深圳市龙岗区龙岗街道南联社区龙城南路69号301

  责令整改日期:2017年3月17日

  主要不符合GSP的事实:

  1、库房包装物料存放场所不全;

  2、采购部分药品未签订质量保证协议;

  3、冷藏车档案保存不完整。

  6、深圳市润泽堂药业连锁有限公司(连锁)

  许可证号:粤BA7550040

  GSP证书编号:B-GD-14-008

  注册地址:深圳市龙岗区龙岗街道南联社区龙城南路69号301

  责令整改日期:2017年3月17日

  主要不符合GSP的事实:

  1、库房包装物料存放场所不全;

  2、未对投诉及处理结果等信息建立档案。

  7、深圳市豫兆临药业有限公司

  许可证号:粤AA7550621

  GSP证书编号:A-GD-14-0980

  注册地址:深圳市龙岗区布吉街道李朗大道甘李工业园深港中海信科技园厂房第2栋C区第2层201

  责令整改日期:2017年3月17日

  主要不符合GSP的事实:

  1、部分培训记录保存不完整;

  2、库房包装物料存放场所不全;

  3、未对投诉及处理结果等信息建立档案。

编辑:健康频道
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